“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果1月8日在青岛高新区揭晓。此次活动由中国医药生物技术协会《中国医药生物技术》杂志共同主办、青岛奥克生物开发有限公司、青岛黄海制药有限责任公司、青岛高新区等联合承办，是全国范围内的首次医药生物技术评选活动。

    据了解，评选活动自去年10月启动以来，共征集和整理来自全国的41个候选项目，此次活动通过网络和微信公众投票得到广大同行的热情参与，累计投票数万次;所有候选项目按照公众投票结果进行排序，按照技术创新性突出、经济效益或社会效益显著、推动行业科技进步作用明显等标准，提交相关领域的11名院士进行专家函审和不记名投票，最终根据专家评审结果评选出本领域的十大进展。

    在所有项目中，我国自主研发的疫苗项目占比重较大。他们是：

    我国科学家历时近30年自主研制的创新疫苗产品，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于2015年6月30日正式上市,该疫苗将被逐步纳入我国计划免疫程序中使用，填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的成功投产，不仅提高了疫苗接种的安全性，也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。

    我国自主创新国家1.1类EV71(手足口病)疫苗上市也成功入选。肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。国家食品药品监督管理总局2015年12月4日批准肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗系我国自主研发的预防用生物制品1类新药。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，通过产学研密切结合和有效的组织协作研究，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础。疫苗的研发及使用对预防和控制手足口病流行至关重要。

    我国自主研发口服幽门螺杆菌疫苗取得重要进展。医学杂志《柳叶刀》刊发了我国口服幽门螺杆菌疫苗3期临床研究成果。研究人员通过对4464例6-15岁儿童随机双盲安慰剂对照试验，证明口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。该研究进一步证明，疫苗能有效降低由该菌感染引起的胃炎、胃及十二指肠溃疡及胃癌发病率，既能从源头上控制其传播与感染，又能大幅减少防治费用。该项目着眼预防Hp感染性疾病的原创疫苗研究，在国际上率先创立了“分子内佐剂亚单位黏膜疫苗”设计原理及其关键技术，为黏膜感染病原体新型疫苗的研究提供了全新的思路。

    记者了解到，其余获得通过十大进展的还有我国自主研发重组埃博拉疫苗进入临床研究;我国自主创新国家1.1类人源化修饰型抗体治疗非小细胞肺癌进入临床;我国自主研发免疫检测点PD-1新型抗体药进入临床并获国际认可;我国自主研发组织工程产品生物工程角膜正式投产;我国《干细胞临床研究管理办法(试行)》颁布;我国《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》颁布;基因编辑狗定制成功。

    近年来，青岛高新区积极推动生物医药产业创新发展，围绕海洋药物和生物制品、医用材料、干细胞等领域，重点引进技术含量大、带动能力强、产业关联度高的龙头项目。截至前，高新区已累计引进奥克生物、黄海制药等生物医药项目70多个，总投资近100亿元。